Скинорен противопоказания: Скинорен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Skinoren гель д/наружн. прим. 15%: тубы 15 г, 30 г или 50 г (3378)

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 г геля содержит:

активный ингредиент — азелаиновая кислота 150 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), полисорбат 80 (Е433), лецитин (Е322), карбомер 980, триглицериды средней цепи, натрия гидроксид (Е524), динатрия эдетат, бензойная кислота (Е210), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Акне:

Считается, что терапевтическую эффективность геля Скинорен™ при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Розацеа:

Хотя механизм, с помощью которого азелаиновая кислота влияет на патогенные явления при розацеа, не объяснен в полной мере, специалисты все больше сходятся во мнении, что воспаление, включающее увеличение числа нескольких провоспалительных эффекторных молекул, таких как калликреин-5 и кателицидин, а также активных форм кислорода (АФК), является центральным процессом данного заболевания.

Фармакокинетика

После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы. Клинические исследования у пациентов с акне показали одинаковую скорость абсорбции азелаиновой кислоты для геля и крема Скинорен™.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, C5), образующихся в результате бета-окисления, выводится также почками.

Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорен™ геля 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалась у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников, и в результате приема пищи.

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы

гель 15% 30г
гель 15% 50г
гель 15% 5г
крем 20% 30г
гель 15% 15г

Международное непатентованное название

?

Азелаиновая кислота

Состав Скинорен гель 15% 15г

Активное вещество — азелаиновая кислота (микронизированная) — 0,15 г.

Группа

?

Антисептические средства — кислоты и щелочи

Производители

ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг(Италия), Байер Хелскэр Мануфэкчуринг(Италия), Интендис Мануфэкчуринг(Италия)

Показания к применению Скинорен гель 15% 15г

Угревая болезнь, розацеа.

Способ применения и дозировка Скинорен гель 15% 15г

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет. Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы препарат использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения препарата индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения.

Однако для достижения лучших результатов следует использовать гель в течение нескольких месяцев.

Противопоказания Скинорен гель 15% 15г

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает её жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Фармакокинетика. Препарат практически не всасывается в системный кровоток (не более 3,6 % активного вещества при однократном нанесении 5г геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Побочное действие Скинорен гель 15% 15г

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии и шелушения кожи, жжения или зуда.

В большинстве случаев симптомы раздражения не сильные и обычно исчезают в течение нескольких дней в процессе лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции на коже (например, сыпь).

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Взаимодействие Скинорен гель 15% 15г

Не выявлены.

Особые указания

Беременность и лактация. Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желёз перед кормлением. В случае раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или сократить частоту применения препарата до одного раза в день. При необходимости, возможно, временно прервать лечение на несколько дней. Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном контакте немедленно промыть водой. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения препаратом не требуется.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Скинорен — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — Likar24

Скинорен – специальный крем для лечения акне, угрей, розовых угрей и других дерматологических патологий. Действующее вещество лекарственного средства – азелаиновая кислота, которая, будучи кислотой имеющейся в природе, не обладает токсичными и мутагенными свойствами.

Улучшение состояния кожи пациентов обусловлено антибактериальным действием препарата.

Скинорен крем не оказывает токсических эффектов и нежелательных реакций при наружном применении.

действующие вещества: 1 г крема содержит 0,2 г микронизированной азелаиновой кислоты

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (E 210), стеарилмакроголглицериды, Кутина CBS (смесь монодиглицеридив, жирных кислот, триглицеридов и восковой эфир), цетеарилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин 85%, вода очищенная.

Лекарственная форма: крем.

Основные физико-химические свойства: белый непрозрачный крем.

Фармакологическая группа. Местные средства для лечения акне. Код АТС: D10A X03.

Препарат используется для терапии акне для которого характерны комедоны, папулы, пустулы и маленькие узелки.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат применяется регулярно. Продолжительность курса обусловлена индивидуальными признаками заболевания, особенностями его течения и выраженности.

Крем используют два раза в сутки (утром и вечером). Применять только на пораженных участках кожи.

Перед применением препарата следует промыть лицо и протереть его до полной сухости. Разрешено использовать дополнительные нейтральные косметические средства для тщательного очищения кожи.

Улучшение состояния кожи наблюдается за четыре недели регулярного применения крема. Для того, чтобы закрепить результат, терапия может длиться несколько месяцев. Существуют случаи непрерывного использования крема в течение целого года.

Если у пациентов возникает легкое раздражение, количество препарата уменьшают до одного применения в сутки. Если раздражение не исчезает, следует получить консультацию дерматолога.

Дети. Пациенты до 12 лет не используют препарат, поскольку безопасность такого применения не установлена.

Крем для наружного применения.

Избегать попадания Скинорена в рот, глаза, на слизистые оболочки. При случайном попадании — следует немедленно промыть их теплой водой. При возникновении раздражений — следует обратиться за медицинской помощью.

После нанесения крема следует промыть руки.

При использовании препарата возможно использование нейтральных косметических средств. Во время лечения следует избегать применения агрессивных моющих средств с содержанием спирта, вяжущих, абразивных веществ и отшелушивающих средств.

Бензойная кислота и пропиленгликоль в препарате могут вызывать легкие раздражения кожи. В отдельных случаях пациенты сообщали об обострении бронхиальной астмы. Считается, что такой эффект обусловлен азелаиновой кислотой.

Эффект применения препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени или почек не определен.

Влияние на психомоторные реакции пациентов

Крем Скинорен не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Беременность

Соответствующие клинические исследования не проводились.

Исследования на животных показали незначительное влияние на течение беременности, однако для эксперимента использовались дозы, в несколько раз превышающие рекомендуемые.

Считается, что в период беременности следует использовать крем с осторожностью.

Кормление грудью

Данных о секреции азелаиновой кислоты в грудное молоко нет. Считается, что распределение вещества не увеличивает эндогенную экспозицию физиологического уровня и не приводит к значительным изменениям относительно ее базового уровня. Однако женщины, которые осуществляют грудное вскармливание, должны применять крем осторожно.

Используя препарат, важно мыть руки перед каждым контактом с новорожденными.

Фертильность

Крем не влияет на фертильность пациентов.

Однократная передозировка препаратом на поверхности кожи не продемонстрировала токсических воздействий.

Случайный пероральный прием препарата не вызывает острую интоксикацию.

Скинорен не обладает способностью провоцировать нежелательные реакции. Существуют единичные случаи проявлений раздражения кожи в местах нанесения; жжение, эритема, легкий зуд в начале курса.

Местные побочные реакции исчезают при систематическом длительном приеме препарата.

Постмаркетинговые исследования выявили отдельные случаи высыпаний у пациентов. Азелаиновая кислота обостряла симптомы бронхиальной астмы (частота реакции не установлена).

Исследования насчет взаимодействия крема с другими лекарственными средствами не проводились.

Состав крема Скинорен не предусматривает негативных взаимодействий, которые могут возникнуть при комбинированной терапии с другими средствами для наружного применения.

В закрытом виде крем пригоден к использованию в течение трех лет. После открытия тубы – срок хранения составляет 6 месяцев.

Хранить при температуре, не превышающей 30 °С, в недоступном для детей месте.

Скинорен®. Частые вопросы

Как работает Скинорен®?

Скинорен® действует против трех основных причин акне:
  • это излишняя закупорка пор, которая мешает нормальному выделению кожного сала,
  • это борьба с бактериями, усиленное размножение которых приводит к воспалению,
  • это борьба с воспалением, которое появляется из-за усиленного размножения бактерий

Подойдет ли мне Скинорен®?

Скинорен® может подойти Вам, если у Вас легкая и средняя степень тяжести акне (угревой сыпи). Чтобы узнать, как определить степень тяжести, нажмите сюда.

Могу ли я применять Скинорен®, если у меня чувствительная кожа?

Скинорен® можно применять при чувствительной кожи, однако следует предпринять некоторые меры предосторожности: например, в случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема или геля Скинорен при каждом нанесении или сократить частоту применения крема и геля Скинорен® до 1 раза в день.

Какая разница между гелем и кремом Скинорен®?

В линейке Скинорен® есть две формы для каждого типа кожи:
  • Скинорен® гель больше подойдет для жирной кожи, так как его основа содержит больше воды,
  • Скинорен® крем больше подойдет для нормальной кожи, т. к. его основа содержит больше жиров.

Как правильно применять Скинорен®?

Скинорен® необходимо применять 2 раза в день, утром и вечером, слегка втирая в кожу. Обычно выдавленной из тюбика полоски крема или геля Скинорен® размером в 2,5 см достаточно для всей поверхности лица.

Важно:

  • наносить Скинорен® на очищенную и тщательно высушенную кожу
  • наносить на всю область лица, а не только на отдельные области
  • избегать нанесения на области вокруг глаз.

Как долго нужно применять Скинорен®?

Длительность лечения кремом или гелем Скинорен® индивидуальна и зависит от степени тяжести акне, но должна составлять не менее 1 месяца. Для получения более стойкого результата рекомендуется применение Скинорен® в течение нескольких месяцев.

Когда я увижу первые результаты?

Улучшение после применения крема или геля Скинорен® наступает, как правило, через 4 недели.

Можно ли использовать Скинорен® при беременности?

Скинорен® – одно из немногих средств для лечения акне, которое можно применять при беременности (после консультации с врачом).

Можно ли использовать Скинорен® на солнце?

Скинорен® не вызывает фотосенсибилизации, что означает, что УФ-излучение при применении крема или геля Скинорен® не приведет к раздражению кожи. Поэтому Скинорен® можно применять круглый год, вне зависимости от активности солнца.

Можно ли использовать Скинорен® с декоративной косметикой?

Скинорен® можно применять в сочетании с декоративной косметикой — например, через некоторое время после применения крема или геля Скинорен® можно использовать тональный крем. Подберите правильную косметику – она должна быть некомедогенной.

Можно ли использовать Скинорен® с моими обычными средствами для ухода за кожей?

Скинорен® можно сочетать с обычными средствами для ухода за кожей, если они не содержат спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих элементов (например, скрабы). При этом рекомендуется использовать некомедогенные косметические средства – то есть те, которые не приводят к закупорке пор.

Что делать, если после применения Скинорен® у меня сохнет кожа или появляется раздражение?

Сухость кожи – одно из распространенных явлений после применения большинства лекарственных средств от акне. Для уменьшения субъективного чувства сухости можно использовать увлажняющий крем, ориентировочно через полчаса после применения крема или геля Скинорен®.

Если же у Вас появляется раздражение, следует уменьшить количество крема или геля Скинорен® при каждом нанесении или сократить частоту применения средства до 1 раза в день.

Где купить Скинорен®?

Так как Скинорен® — это лекарственное средство, купить его можно только в аптеках. Также Скинорен можно заказать с помощью сервисов онлайн-заказа лекарств, например, apteka.ru.

Скинорен гель — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

( Skinoren )

Регистрационный номер:

Торговое название:

Скинорен

Международное непатентованное название: азелаиновая кислота

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав на 1 г геля для наружного применения:

активное вещество: азелаиновая кислота (микронизированная ) – 0,15 г.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

Описание
непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения.

Код АТХ D10AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6 % при нанесении 5 г геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменённом виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания к применению

Угревая болезнь, розацеа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств азелаиновой кислоты выявлено не было. Количество азелаиновой кислоты, которое может попасть младенцу вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью (учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата).

При клинических исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения Скинорена индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения. Однако, для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

В начале лечения редко возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев симптомы раздражения не сильные и обычно исчезают в процессе лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь), контактный дерматит и фолликулит.

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий при применении Скинорена не выявлено.

Особые указания

В случае раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.

Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном контакте – немедленно промыть водой.

Препарат назначается без возрастных ограничений.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения 15% по 5г, 15 г, 30 г или 50 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с навинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Производитель:
ИНТЕНДИС ГмбХ,
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн 10, Германия,
произведено ИНТЕНДИС Мануфэкчуринг СпА,
20090 Сеграте, Милан, ул. Э. Шеринга, 21, Италия.
INTENDIS GmbH,
Max-Dohrn-Str 10, D- 10589 Berlin, Germany,
manufactured by INTENDIS Manufacturing SpA, Via E. Schering, 21, 20090 Segrate, Milano, Italy.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18., стр. 2.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Скинорен — это… Что такое Скинорен?

СКИНОРЕН (англ. SKINOREN, лат. ACIDUM AZELAICUM) – это лекарственный препарат для наружного применения, созданный на основе азелаиновой кислоты. Применяется для лечения угревой болезни (акне), розацеа, мелазмы. Препарат Скинорен производится компанией «Интендис», концерн «Байер».

Лекарственные формы

Препарат Скинорен представлен в виде двух лекарственных форм: гель и крем.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Скинорен является азелаиновая кислота, присутствующая в человеческом организме в незначительном количестве, поэтому Скинорен хорошо переносится. Азелаиновая кислота гипоаллергенна. Скинорен действует на бактерии (Propionibacterium acnes), играющие существенную роль в образовании акне. Препарат обладает камедолитическими свойствами — нормализует отшелушивание клеток кожи и активно растворяет образовавшуюся в просвете выводного протока и закупорившую его пробку. Скинорен не допускает образования новых «черных точек» и воздействует на уже образованные. Скинорен оказывает противовоспалительное действие: уменьшается проявления воспаления, уменьшается болезненность, покраснение и отечность кожи.

Показания

Крем: лечение акне (обычных угрей) и мелазмы. Гель: лечение воспалительных и не воспалительных форм акне – обычных угрей (угревая болезнь), розацеа. Крем предназначен для сухой, нормальной и чувствительной кожи, гель — для жирной кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение

Перед применением препарата Скинорен кожу следует тщательно промыть чистой водой, при необходимости применить мягкое косметическое очищающее средство и высушить. Скинорен наносят 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и втирают легкими движениями. Скинорен следует наносить в достаточном, но не чрезмерном количестве (около 2,5 см столбика крема/геля из тубы достаточно для всей поверхности лица). Продолжительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуального течения заболевания. Видимое улучшение наблюдается, как правило, приблизительно через 4 недели. Обычно применяют препарат непрерывно на протяжении нескольких месяцев, возможен длительный прием Скинорена.

Побочные эффекты

В начале использования, вследствие активного бактерицидного действия, может появиться ощущение покалывания, не требующее отмены препарата, которое исчезает через несколько минут после нанесения, с каждым последующим применением ощущение покалывания будет меньше и исчезнет через несколько дней.

Источники

Справочник лекарственных препаратов «Компендиум».

Ссылки

Сайт препарата www. skintop.in.ua

On-line газета www.apteka.ua

Справочник лекарственных препаратов «Компендиум».

Скинорен — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Скинорен – это вещество специализированное на лечения акне и розацеа, изготовленный на базе азелаиновой кислоты. Продукт не токсичен, после нанесения препарата на обширные участки кожи под повязку не наблюдалось выроботки нежелательных эффектов.

Всего лишь 3,6% активного вещества препарата Скинорен всасывается в единый кровоток и выводится почками в первозданной форме и в виде метаболитов.

Состав и форма выпуска

В 1г геля находиться порядком 0,15г азелаиновой кислоты – которая выражается ключевым функционирующим элементом. Обладает белым или желтовато-белым цветом. Гель производится в упаковках по 15,30 и 50 грамм

В 1 г крема находится по 0,2 г азелаиновой кислоты , а также вспомогательные увлажняющие элементы: глицерол, глицериды жирных кислот. Продукт издается в упаковке по 30 г.

Показания

Скинорен в виде геля пускают в ход с целью излечения невоспалительных и воспалительных видов акне, а также папуло-пустулезной формы розацеа.

Крем елательно использовать при курсе лечения для пациентов с акне.

Весьма вероятна практика лечения мелазмы кремом.

Противопоказания

Продукт не применяют с целью излечения больных с именитой гиперчувствительностью и аллергическими реакциями на компоненты препарата или вспомогательные ингредиенты крема либо геля.

В педиатрии, для лечения детей препарат рекомендовано использовать только лишь после 12 лет .

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендовано в эти периоды пользоваться препратаом, независимо отформы выпуска. В крайних случаях назначают под бдительным присмотром врача и применяют крайне аккуратно.

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено только лишь для применения наружно.

Перед нанечесением крема или геля кожу необходимо промыть под проточной водой и просушить чистым полотенцем без ворса.

Препарат наносится очень тонким слоем на воспаленные или пораженные экземой участки. Следует слекга втирать в кожу при нанесении препрата.

Следует аккуратно и экономно расходовать средство — оно эффективно при малых дозах и даже части крема или геля, длиной в фалангу пальца препарата, хватает на обработку всего лица.

Схему и продолжительность применения должен назначать лечащий врач-дерматолог.

Обычно крем или гель Скинорен наносится на кожный покров раз или два в сутки. Если появляется раздражение или други неприятные ощущения в месте нанесения препарата, следует уменьшать частоту использования Скинорена. В самых ярко выраженных побочных реакциях необходимо на несколько дней прервать использование медикамента.

Обычно препарат Скинорен применяют долгое время в течении многих месяцев и даже около года. Минимальный срок использование кремя или геля — 3 месяца.

Получить максимальный эффект от лечения и предотваратить обострения можно применяя в комбинации солнцезщитные средства.

Передозировка

Не наблюдалось токсических отравлений организма при использовании большого количества препарата наружно, а так же при одноразовом случайном пероральном приеме препарата.

Побочные эффекты

Скинорен не имеет склонности и веществ в составе, вызывающих побочные или нежелтельные реакции.

Зафиксированы только единичные случаи индивидуальной непереносимости — в местах нанесения появлялись зуд, жжение или раздражение. Обычно эти неприятные симптомы пропадают после окончания лечения или паузы в терпапии.

К концу или в процессе терапии нежелательные эффекты сводятся на нет самостоятельно.

Условия хранения

Строгий температурный режим — от 15 до 25 С в темно сухом месте. Гель годен 3 года с даты производства, крем — в течении 5 лет.

Сроки изготовления указаны на упаковке.

Гель с азелаиновой кислотой — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: гель
Класс лекарств: Местные средства против угрей, Местные средства против розацеа

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 августа 2019 г.

Показания и использование геля с азелаиновой кислотой

Гель с азелаиновой кислотой, 15% показан для местного лечения воспалительных папул и пустул при розацеа от легкой до умеренной. Хотя в клинических исследованиях наблюдалось некоторое уменьшение эритемы, которая присутствовала у пациентов с папулами и пустулами при розацеа, эффективность лечения эритемы при розацеа при отсутствии папул и пустул не оценивалась.

Дозировка и введение геля азелаиновой кислоты

  • Нанесите тонкий слой геля с азелаиновой кислотой и мягкими массирующими движениями нанесите на пораженные участки лица два раза в день (утром и вечером).
  • Используйте только очень мягкое мыло или очищающий лосьон без мыла перед нанесением геля с азелаиновой кислотой.
  • Косметические средства можно наносить после высыхания геля с азелаиновой кислотой.
  • Избегайте использования окклюзионных повязок или повязок.
  • Указать пациентам избегать острой пищи, термически горячих продуктов и напитков, алкогольных напитков.
  • Пациенты должны быть повторно оценены, если по завершении 12 недель терапии не наблюдается улучшения.
  • Не для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.

Лекарственные формы и сила действия

Гель азелаиновой кислоты, 15% представляет собой непрозрачный гель от белого до желтовато-белого цвета. Каждый грамм геля азелаиновой кислоты содержит 0,15 г азелаиновой кислоты (15% масс.).

Противопоказания

Нет.

Предупреждения и меры предосторожности

Гиперчувствительность

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая случаи ангионевротического отека, отека глаз, отека лица, одышки, крапивницы и побочных кожных реакций во время постмаркетингового наблюдения.

Избегайте использования геля с азелаиновой кислотой у пациентов с известной гиперчувствительностью к любому компоненту геля. Если во время лечения развивается гиперчувствительность, прекратите прием геля с азелаиновой кислотой и начните соответствующую терапию.

Реакция кожи

Раздражение кожи (например, зуд, жжение или покалывание) может возникнуть во время использования геля с азелаиновой кислотой, обычно в течение первых нескольких недель лечения. Если чувствительность или сильное раздражение развивается и сохраняется, прекратите лечение и назначьте соответствующую терапию.

Были отдельные сообщения о гипопигментации после использования азелаиновой кислоты. Поскольку азелаиновая кислота не была хорошо изучена у пациентов с темным цветом лица, наблюдайте за этими пациентами на предмет ранних признаков гипопигментации.

Раздражение глаз и слизистых оболочек

Избегать контакта с глазами, ртом и другими слизистыми оболочками. Если гель с азелаиновой кислотой попал в глаза, промойте глаза большим количеством воды и обратитесь к врачу, если раздражение глаз не проходит [см. Побочные реакции (6.2)].

Обострение астмы

Сообщалось об ухудшении астмы у пациентов, принимающих препараты азелаиновой кислоты, включая гель с азелаиновой кислотой. Проконсультируйтесь с врачом, если астма обострилась при использовании геля с азелаиновой кислотой.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.В двух клинических испытаниях с использованием носителя и одном клиническом испытании с активным контролем в США безопасность лечения отслеживалась у 788 субъектов, которые использовали гель с азелаиновой кислотой два раза в день в течение 12 недель (N = 333) или 15 недель (N = 124) или гель-носитель. (N = 331) в течение 12 недель. Во всех трех исследованиях наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением, были: жжение / покалывание / покалывание (29%), зуд (11%), шелушение / сухость кожи / ксероз (8%) и эритема / раздражение (4%). В исследовании с активным контролем общее количество побочных реакций (включая жжение, покалывание / покалывание, сухость / стянутость / шелушение, зуд и эритему / раздражение / покраснение) составило 19.4% (24/124) для геля с азелаиновой кислотой по сравнению с 7,1% (9/127) для активного геля сравнения через 15 недель.

Таблица 1: Побочные эффекты, возникающие у ≥1% субъектов в испытаниях розацеа по группам лечения и максимальной интенсивности
Гель азелаиновой кислоты, 15%
N = 457
(100%)
Автомобиль
N = 331
(100%)
Легкая
N = 99
(22%)
Умеренная
N = 61
(13%)
Тяжелая
N = 27
(6%)
Легкая
N = 46
(14%)
Умеренная
N = 30
(9%)
Тяжелая
N = 5
(2%)
Жжение / покалывание / покалывание 71 (16%) 42 (9%) 17 (4%) 8 (2%) 6 (2%) 2 (1%)
Зуд 29 (6%) 18 (4%) 5 (1%) 9 (3%) 6 (2%) 0 (0%)
шелушение / сухость кожи / ксероз 21 (5%) 10 (2%) 5 (1%) 31 (9%) 14 (4%) 1 (<1%)
Эритема / раздражение 6 (1%) 7 (2%) 2 (<1%) 8 (2%) 4 (1%) 2 (1%)
Контактный дерматит 2 (<1%) 3 (1%) 0 (0%) 1 (<1%) 0 (0%) 0 (0%)
Отеки 3 (1%) 2 (<1%) 0 (0%) 3 (1%) 0 (0%) 0 (0%)
Угри 3 (1%) 1 (<1%) 0 (0%) 1 (<1%) 0 (0%) 0 (0%)

У пациентов, принимавших препараты азелаиновой кислоты, сообщалось о следующих побочных эффектах: обострение астмы, витилиго, депигментация, небольшие депигментированные пятна, гипертрихоз, покраснение (признаки кератоза волосяного покрова) и обострение рецидивирующего лабиального герпеса.

Исследования местной переносимости

Гель с азелаиновой кислотой и его носитель вызывали раздражающие реакции в месте нанесения в исследованиях кожной безопасности на людях. Гель с азелаиновой кислотой вызвал значительно большее раздражение, чем его носитель, в исследовании кумулятивного раздражения. Некоторое уменьшение раздражения было продемонстрировано в ходе клинических испытаний, но это улучшение могло быть связано с выбыванием испытуемых. В исследованиях кожной безопасности на людях не сообщалось о фототоксичности или фотоаллергенности.

Постмаркетинговый опыт

После утверждения геля с азелаиновой кислотой были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков:

Глаза: иридоциклит при случайном воздействии на глаза геля с азелаиновой кислотой

Гиперчувствительность: ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, крапивница.

Респираторные органы: обострение астмы, одышки, хрипы.

Лекарственные взаимодействия

Официальных исследований взаимодействия геля азелаиновой кислоты с другими лекарствами не проводилось.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Тератогенные эффекты: беременность, категория B

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поэтому гель с азелаиновой кислотой следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Кожные токсикологические исследования эмбриофетального развития не проводились с азелаиновой кислотой, 15% гелем. Исследования развития перорального эмбриона и плода проводили с азелаиновой кислотой на крысах, кроликах и яванских макаках. Азелаиновую кислоту вводили в период органогенеза всем трем видам животных. Эмбриотоксичность наблюдалась у крыс, кроликов и обезьян при пероральных дозах азелаиновой кислоты, которые вызывали некоторую материнскую токсичность. Эмбриотоксичность наблюдалась у крыс, получавших 2500 мг / кг / день [в 162 раза превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека (MRHD) в зависимости от площади поверхности тела (BSA)], кроликов, получавших 150 мг / кг / день или 500 мг / кг / день (19 или 65 раз MRHD на основе BSA) и обезьянам cynomolgus, получавшим 500 мг / кг / день (в 65 раз MRHD на основе BSA) азелаиновой кислоты.В исследованиях развития орального эмбриофетального развития на крысах, кроликах и яванских макаках тератогенных эффектов не наблюдалось.

Было проведено исследование перорального пери- и постнатального развития на крысах. Азелаиновую кислоту вводили с 15-го по 21-й день после родов до уровня дозы 2500 мг / кг / день. Эмбриотоксичность наблюдалась у крыс при пероральной дозе 2500 мг / кг / день (в 162 раза больше MRHD на основе BSA), что приводило к некоторой материнской токсичности. Кроме того, незначительные нарушения постнатального развития плода были отмечены у крыс при пероральных дозах, которые вызывали некоторую материнскую токсичность (500 мг / кг / день и 2500 мг / кг / день; 32 и 162 раза MRHD на основе BSA) .В этом исследовании не было отмечено влияния на половое созревание плодов.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком; однако исследования in vitro с использованием равновесного диализа были проведены для оценки возможности разделения грудного молока. Исследования показали, что при концентрации азелаиновой кислоты 25 мкг / мл коэффициент распределения молоко / плазма составлял 0,7, а распределение молоко / буфер составляло 1,0. Эти данные указывают на то, что лекарство может попадать в материнское молоко.Поскольку системно абсорбируется менее 4% применяемой наружно дозы 20% крема с азелаиновой кислотой, не ожидается, что поглощение азелаиновой кислоты материнским молоком приведет к значительному изменению по сравнению с исходным уровнем азелаиновой кислоты в молоке. Тем не менее следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, учитывая важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность геля азелаиновой кислоты в педиатрических больных не установлены.

Для пожилых людей

Клинические исследования геля с азелаиновой кислотой не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.

Гель с азелаиновой кислотой Описание

Гель азелаиновой кислоты, 15%, представляет собой водный гель, содержащий азелаиновую кислоту, природную насыщенную дикарбоновую кислоту. По химическому составу азелаиновая кислота представляет собой 1,7-гептандикарбоновую кислоту. Молекулярная формула азелаиновой кислоты — C9h26O4.Имеет следующую структуру:

Азелаиновая кислота имеет молекулярную массу 188,22. Это белое кристаллическое вещество без запаха. Он плохо растворяется в воде при 20 ° C (0,24%), но свободно растворяется в кипящей воде и в этаноле.

Гель с азелаиновой кислотой представляет собой непрозрачный гель от белого до желтовато-белого цвета для местного применения; каждый грамм содержит 0,15 г азелаиновой кислоты (15% масс.) в водной гелевой основе, содержащей бензойную кислоту (в качестве консерванта), гомополимер карбомера типа C, эдетат динатрий, лецитин, среднецепочечные триглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, очищенный вода и гидроксид натрия для регулирования pH.

Гель с азелаиновой кислотой — Клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм (ы) влияния азелаиновой кислоты на патогенные явления при розацеа неизвестны.

Фармакодинамика

Фармакодинамика азелаиновой кислоты в сочетании с лечением розацеа неизвестна.

Фармакокинетика

Чрескожное всасывание азелаиновой кислоты после местного применения геля азелаиновой кислоты не может быть надежно определено.Средние концентрации азелаиновой кислоты в плазме у субъектов с розацеа, получавших гель с азелаиновой кислотой два раза в день в течение не менее 8 недель, находятся в диапазоне от 42 нг / мл до 63,1 нг / мл. Эти значения находятся в пределах максимального диапазона концентраций от 24,0 нг / мл до 90,5 нг / мл, наблюдаемого у субъектов с розацеа, получавших только носитель. Это указывает на то, что гель с азелаиновой кислотой не увеличивает концентрацию азелаиновой кислоты в плазме за пределы диапазона, определяемого питанием и эндогенным метаболизмом.

Данные in vitro и на людях предполагают незначительный кожный метаболизм 3H-азелаиновой кислоты после местного применения крема с 20% азелаиновой кислотой.Азелаиновая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде, но подвергается некоторому β-окислению до дикарбоновых кислот с более короткой цепью.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Системные долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала азелаиновой кислоты. В 26-недельном исследовании кожной канцерогенности с использованием трансгенных (Tg.AC) мышей гель с азелаиновой кислотой и гелевый носитель при применении один или два раза в день не увеличивали количество женского Tg.AC животные с папилломами на участке лечения. Не наблюдалось статистически значимого увеличения количества животных с папилломами на участке обработки у самцов животных Tg.AC после применения один раз в день. После нанесения дважды в день гель с азелаиновой кислотой и гелевый наполнитель вызывали статистически значимое увеличение количества самцов животных с папилломами на участке лечения по сравнению с необработанными самцами. Это говорит о том, что положительный эффект может быть связан с применением транспортного средства.Клиническая значимость результатов на животных для человека не ясна.

Азелаиновая кислота не была мутагенной или кластогенной в батарее тестов in vitro [анализ Эймса, HGPRT в клетках V79 (клетки легких китайского хомячка) и анализ хромосомных аберраций в лимфоцитах человека] и in vivo (анализ доминантной летальности на мышах и микроядерном анализе мышей. ) тесты на генотоксичность.

Пероральное введение азелаиновой кислоты в дозах до 2500 мг / кг / день (в 162 раза больше MRHD на основе BSA) не влияло на фертильность или репродуктивную способность самцов или самок крыс.

Клинические исследования

Гель с азелаиновой кислотой

оценивался в отношении лечения папулопустулезной розацеа от легкой до умеренной степени тяжести в двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых 12-недельных клинических испытаниях с использованием носителя, имеющих идентичные протоколы и с участием в общей сложности 664 (активных: 333; носитель: 331) испытуемых в возрасте от 21 до 86 лет (средний возраст = 49). В целом, 92,5% субъектов были европеоидной расы и 73% субъектов были женщинами. Включенные в исследование пациенты имели розацеа от легкой до умеренной степени со средним количеством очагов поражения 18 (от 8 до 60) воспалительных папул и пустул.Исключались следующие пациенты: а) без папул и пустул; б) пациенты с узелками, ринофимой или поражением глаз; в) пациенты с гиперчувствительностью к пропиленгликолю или любым другим ингредиентам исследуемого препарата в анамнезе. Гель с азелаиновой кислотой или его носитель следует применять два раза в день в течение 12 недель; никакие другие лекарственные средства местного или системного действия, влияющие на течение розацеа и / или оцениваемость, не должны использоваться во время исследований. Субъектам было рекомендовано избегать острой пищи, термически горячей пищи / напитков и алкогольных напитков во время исследования.Испытуемым также предлагалось использовать только очень мягкое мыло или очищающий лосьон без мыла для очищения лица.

Первичные конечные точки эффективности включали как 1) изменение количества воспалительных поражений по сравнению с исходным уровнем, так и 2) успех, определяемый как «чистый» или «минимальный» балл с минимум 2-ступенчатым снижением от исходного уровня по Глобальной оценке исследователя ( IGA), определенный ниже:

CLEAR:
Без папул и / или пустул; нет или остаточная эритема; нет телеангиэктазии легкой или средней степени тяжести
МИНИМАЛЬНОЕ:
Редкие папулы и / или пустулы; остаточная или легкая эритема; телеангиэктазия легкой и средней степени тяжести
MILD:
Несколько папул и / или пустул; легкая эритема; телеангиэктазия легкой и средней степени тяжести
ОТ ЛЕГКИХ ДО УМЕРЕННЫХ:
Отчетливое количество папул и / или пустул; эритема от легкой до умеренной; телеангиэктазия легкой и средней степени тяжести
СРЕДНЕЕ:
Выраженное количество папул и / или пустул; умеренная эритема; телеангиэктазия легкой и средней степени тяжести
от умеренного до тяжелого:
Много папул и / или пустул, иногда с большими воспаленными поражениями; умеренная эритема; телеангиэктазия средней степени
SEVERE:
Многочисленные папулы и / или пустулы, иногда со сливными участками воспаленных поражений; умеренная или сильная эритема; телеангиэктазия средней или тяжелой степени

Первичная оценка эффективности была основана на популяции «намеренных лечиться» (ITT) с «перенесенным последним наблюдением» (LOCF).

Оба испытания продемонстрировали статистически значимое различие в пользу геля с азелаиновой кислотой по сравнению с его носителем как в снижении количества воспалительных папул и пустул, связанных с розацеа (таблица 2), так и в демонстрации успеха IGA в популяции ITT-LOCF в конец лечения.

Таблица 2: Воспалительные папулы и пустулы (популяция ITT)
Study One
Гель с азелаиновой кислотой, 15%
N = 164
Study One
АВТОМОБИЛЬ
N = 165
Study Two
Гель с азелаиновой кислотой, 15%
N = 167
Study Two
АВТОМОБИЛЬ
N = 166
Среднее количество поражений Исходное значение 17.5 17,6 17,9 18,5
Окончание лечения * 6,8 10,5 9,0 12,1
Среднее процентное снижение в конце лечения * 57,9% 39,9% 50,0% 38,2%

Хотя в клинических испытаниях наблюдалось некоторое уменьшение эритемы, которая присутствовала у субъектов с папулами и пустулами розацеа, эффективность лечения эритемы при розацеа в отсутствие папул и пустул не оценивалась.

Гель с азелаиновой кислотой

превосходил носитель по эффективности, основанной на IGA розацеа по 7-балльной статической шкале в конце лечения (ITT-популяция; таблица 3).

Таблица 3: Глобальная оценка исследователя в конце лечения
Study One
Гель с азелаиновой кислотой, 15%
N = 164
Study One
АВТОМОБИЛЬ
N = 165
Study Two
Гель с азелаиновой кислотой, 15%
N = 167
Study Two
АВТОМОБИЛЬ
N = 166
Чистый, минимальный или мягкий в конце лечения
(% субъектов)
61% 40% 61% 48%

Как поставляется / Хранение и обращение

Как поставляется

Гель азелаиновой кислоты, 15% — это непрозрачный гель от белого до желтовато-белого цвета, поставляемый в следующих вариантах:

  • Туба 50 г NDC 51672-1389-3

Хранение и обращение

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Консультационная информация для пациентов

Сообщите пациентам, использующим гель с азелаиновой кислотой, следующую информацию и инструкции:

  • Только для наружного применения.
  • Перед нанесением геля с азелаиновой кислотой очистите пораженные участки очень мягким мылом или очищающим лосьоном без мыла и высушите мягким полотенцем.
  • Избегайте использования спиртосодержащих моющих средств, настоек и вяжущих средств, абразивов и средств для отшелушивания.
  • Избегать контакта с глазами, ртом и другими слизистыми оболочками.Если гель с азелаиновой кислотой попал в глаза, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с врачом, если раздражение глаз не проходит.
  • Вымойте руки сразу после нанесения геля с азелаиновой кислотой.
  • Косметические средства можно наносить после высыхания геля с азелаиновой кислотой.
  • Избегайте использования окклюзионных повязок или повязок.
  • Раздражение кожи (например, зуд, жжение или покалывание) может возникнуть во время использования геля с азелаиновой кислотой, обычно в течение первых нескольких недель лечения.Если раздражение чрезмерно или сохраняется, или возникают аллергические реакции, прекратите использование и обратитесь к врачу.
  • При возникновении аллергических реакций прекратите использование и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Посоветуйте пациентам сообщать об ухудшении течения астмы своим лечащим врачам.
  • Сообщать медицинским работникам об аномальных изменениях цвета кожи.
  • Чтобы помочь справиться с розацеа, избегайте любых триггеров, которые могут спровоцировать эритему, покраснение и покраснение. Эти триггеры могут включать острую и термически горячую пищу и напитки, такие как горячий кофе, чай или алкогольные напитки.
  • Гель с азелаиновой кислотой
  • выпускается в тюбике:
    • Инструкции к тюбику: Снимите колпачок перед использованием. Сожмите трубку, чтобы выдать небольшое количество геля азелаиновой кислоты.

Изготовлено: Taro Pharmaceuticals Inc., Брамптон, Онтарио, Канада L6T 1C1
Распространяется: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc., Хоторн, Нью-Йорк 10532

Выдано: октябрь 2017 г.
ПК-8425-0 11

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Картонная туба 50 г

НДЦ 51672-1389-3

50 г

Азелаиновая кислота

Лел
15%

Только для местного применения
Не для перорального, офтальмологического или интравагинального применения

Rx только

Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте.

ТАРО

АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА
Гель с азелаиновой кислотой
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 51672-1389
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Азелаиновая кислота (Азелаиновая кислота) Азелаиновая кислота 0.15 г в 1 г
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
бензойная кислота
ГОМОПОЛИМЕР КАРБОМЕРА ТИПА С (АЛЛИЛПЕНТАЭРИТРИТОЛ С ПЕРЕКРЕСТНЫМИ СВЯЗЯМИ)
динатрия эдетат
ЛЕЦИТИН СОЕВЫЙ
триглицериды со средней длиной цепи
полисорбат 80
пропиленгликоль
вода
гидроксид натрия
Характеристики продукта
Цвет БЕЛЫЙ (от белого до желтовато-белого) Оценка
Форма Размер
Ароматизатор Выходной код
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 51672-1389-3 1 ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
1 50 г В 1 ТРУБЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА ANDA210549 23.08.2019
Этикетировщик — Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. (145186370)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Taro Pharmaceuticals Inc. 206263295 ПРОИЗВОДСТВО (51672-1389)

Taro Pharmaceuticals USA, Inc.

Часто задаваемые вопросы

Подробнее о местном применении азелаиновой кислоты

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды
Finacea, Azelex

Сопутствующие руководства по лечению

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Скинорен 200 мг / г, сливки 200 мг, 30 г

Показания: вульгарные угри и изменение цвета кожи; для детей и подростков от 12 до 18 лет и взрослых.

Состав: 1 г крема содержит действующее вещество: азелаиновая кислота 200 мг. Другие ингредиенты: бензойная кислота, макроголглицериды, стеараты, смесь ноно-, ди- и триглицеридов высших жирных кислот, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин 85%, очищенная вода.

Действие: антибактериальное, препятствует чрезмерному ороговению эпидермиса, уменьшает количество свободных жирных кислот на поверхности кожи, уменьшает образование черных точек, подавляет чрезмерную активность аномальных пигментных клеток.

Дозировка: нанести крем только на кожу. Перед применением лекарства кожу тщательно промыть простой водой и обсушить (можно использовать мягкое очищающее средство для кожи). Если врач не посоветует вам иное, наносите тонкий слой крема на пораженные участки дважды в день — утром и вечером. Крем нужно аккуратно втереть. Выдавленной из тюбика полоски крема длиной 2,5 см (около 0,5 г) вполне хватит для лица. После нанесения вымойте руки.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.Не принимайте во время беременности и грудного вскармливания, если только ваш врач не сказал вам об этом. Нет данных о безопасности и эффективности у детей до 12 лет.

Перед применением прочтите информационный листок, содержащий показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировке и информацию о применении лекарственного средства, либо проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку любое лекарство, используемое ненадлежащим образом, угрожает вашей жизни или здоровью.

Крем Скинорен — применение и дозировка

Дозировать крем следует в соответствии с рекомендациями в инструкции.Применение препарата (и дозы) также можно посоветовать с врачом.

Основное правило использования препарата: Крем Скинорен следует наносить на очищенную кожу — перед нанесением препарата можно умыться водой или нежным очищающим средством для кожи. После умывания вытрите лицо, затем вымойте руки и дайте им высохнуть. Крем следует наносить пятнами, а не на все лицо. После нанесения препарата вотрите его в кожу. Крем Скинорен можно использовать утром и вечером, два раза в день, а в случае раздражения — один раз в день или прекратить использование на несколько дней, пока раздражение не исчезнет.

Срок действия крема Скинорен не должен превышать 6 месяцев, если речь идет об использовании препарата для лечения угревой сыпи.


Skinoren (азелаиновая кислота), также известная как Azelex, Finacea, Finacea Plus

Это лекарство содержит активный ингредиент азелаиновую кислоту. Азелаиновая кислота используется при лечении прыщей, которые появляются, когда поры на коже заблокированы, а масло, образовавшееся под поверхностью кожи, не может выходить наружу, или вызвано бактерией Propionibacterium, которая увеличивает количество прыщей. , черные точки и белые точки на коже.Его также можно использовать для лечения розацеа.

Подходит ли мне азелаиновая кислота?

Азелаиновая кислота подходит не всем. Не использовать

  • , если у вас аллергия на азелаиновую кислоту или любой другой ингредиент этого лекарства

В частности, вы должны сообщить врачу, если вы:

  • используя любые другие препараты для кожи
  • болеют астмой

Азелаиновая кислота взаимодействует с другими лекарствами.Очень важно сообщить врачу обо всех лекарствах и растительных добавках, которые вы принимаете в настоящее время.

Полный список возможных противопоказаний и предупреждений см. На листке-вкладыше.

Как мне взять азелаиновую кислоту?

Это лекарство выпускается в форме крема.

Вам следует использовать азелаиновую кислоту в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

  • Азелаиновую кислоту следует использовать два раза в день, но если у вас очень чувствительная кожа, используйте ее один раз в день в течение первой недели лечения.
  • Его следует использовать в течение нескольких месяцев, но не более 12 месяцев одновременно.

Не используйте его больше, не используйте его чаще или не используйте его дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

Для получения дополнительной информации прочтите информационный буклет, прилагаемый к вашему лекарству. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, поговорите со своим врачом.

Каковы побочные эффекты азелаиновой кислоты?

Как и все лекарства, азелаиновая кислота может вызывать побочные эффекты, в том числе:

Очень часто:

  • жжение, зуд или аномальное покраснение кожи (эритема)

Обычный:

  • шелушение, боль, сухость, изменение цвета или раздражение кожи

Необычная:

  • жирная кожа, угри или потеря цвета кожи
  • покалывание, дерматит, дискомфорт или отек
  • аллергическая реакция, сыпь
  • Обострение симптомов астмы

Если побочные эффекты серьезны, обратитесь к врачу.Полный список побочных эффектов см. В листовке на упаковке.

Доктор Рэйчел Хо | Азелаиновая кислота: многозадачный уход за кожей, о котором нужно знать

Если у вас чувствительная кожа и вы боретесь с прыщами и гиперпигментацией, вот один ингредиент для ухода за кожей, который следует добавить в ваш арсенал: азелаиновая кислота. Азелаиновая кислота, которую часто игнорируют более популярные активные вещества для ухода за кожей, теперь привлекает больше внимания из-за ее универсальности в лечении таких состояний, как прыщи, гиперпигментация, розацеа и гиперчувствительность.Вот что вам нужно знать об этом популярном ингредиенте для ухода за кожей, прежде чем приступить к его использованию, о том, как он работает, как выбрать подходящий продукт, и о моих обзорах.

Сообщения в блоге по теме:

Как лечить темные пятна и гиперпигментацию с помощью ухода за кожей

Расстройства гиперпигментации: типы, причины и методы лечения

Биохимическая структура азелаиновой кислоты, которая представляет собой дикарбоновую кислоту.

Что такое азелаиновая кислота?

Азелаиновая кислота — это кислота, которая естественным образом вырабатывается дрожжами, ячменем и пшеницей. Он оказывает антибактериальное, противовоспалительное, комедолитическое и осветляющее действие на кожу.

Каковы преимущества использования азелаиновой кислоты?

• Уменьшает количество прыщей. Азелаиновая кислота обладает антибактериальным действием против C. acnes, бактерии, вызывающей прыщи. Он также уменьшает воспаление, которое способствует развитию угревой сыпи.

• Осветляет гиперпигментацию. Азелаиновая кислота блокирует один из ключевых ферментов, участвующих в формировании гиперпигментации (например, мелазму, поствоспалительную гиперпигментацию), называемый тирозиназой.

• Уменьшает воспаление — азелаиновая кислота уменьшает покраснение, раздражение и отек кожи и может использоваться для лечения розацеа.

• Омоложение и осветление кожи. Отшелушивающий эффект азелаиновой кислоты позволяет избавиться от омертвевшей и старой кожи, а новая и более молодая кожа обновится.

Сообщения в блоге по теме:

Угри: типы, причины, лечение и профилактика

Maskne: Как избежать прыщей с помощью масок для лица

Розацеа: симптомы, триггеры, уход за кожей и методы лечения

5 советов по уходу за чувствительной кожей и розацеа

Есть ли побочные эффекты при использовании азелаиновой кислоты?

Азелаиновая кислота обычно хорошо переносится даже пациентами с чувствительной кожей.Побочные эффекты от использования азелаиновой кислоты обычно незначительны; например, временное покраснение и раздражение кожи.

Безопасна ли азелаиновая кислота для использования во время беременности и кормления грудью?

Да, азелаиновая кислота безопасна для использования во время беременности и кормления грудью. Азелаиновая кислота классифицируется как класс B категории беременных FDA США, что означает, что она относительно безопасна для использования во время беременности. Это позволяет использовать азелаиновую кислоту, когда средства ухода за кожей при гиперпигментации и прыщах, такие как ретиноиды и BHA, противопоказаны во время беременности.О других безопасных и небезопасных для беременных продуктах по уходу за кожей вы можете прочитать в Руководстве по уходу за кожей при беременности : что безопасно и чего избегать .

Сообщения в блоге по теме:

Руководство для начинающих по запуску ретиноидов

5 проверенных доступных и популярных ретиноидных сывороток

Правда о химическом пилинге

Два продукта, которые я рассмотрю в этом блоге: суспензия с азелаиновой кислотой The Ordinary 10% и Skinoren.

Как выбрать средство по уходу за кожей с азелаиновой кислотой?

Как и в любом активном средстве по уходу за кожей, важны концентрация и состав ингредиентов. В Сингапуре доступны две формы азелаиновой кислоты. Безрецептурные продукты по уходу за кожей с азелаиновой кислотой обычно содержат азелаиновую кислоту в концентрации 10% или ниже. Кремы с азелаиновой кислотой по рецепту доступны в концентрации 15% (Finacea) и 20% (Skinoren).Finacea и Skinoren отпускаются только по рецепту врача в Сингапуре.

Большинство исследований и данных, демонстрирующих преимущества азелаиновой кислоты, основаны на исследованиях с использованием концентраций 15-20%. Более низкие концентрации азелаиновой кислоты (т.е. препараты, отпускаемые без рецепта) не были строго подтверждены исследованиями. Это не означает, что более низкие концентрации азелаиновой кислоты в безрецептурных средствах по уходу за кожей не работают; это просто означает, что мы не можем ожидать таких же результатов при их использовании по сравнению с продуктами, отпускаемыми по рецепту, с более высокими концентрациями азелаиновой кислоты.

Если вы начинаете с более низких концентраций азелаиновой кислоты, вы можете рассмотреть возможность комбинирования ее с другими активными ингредиентами. Азелаиновая кислота — стабильная молекула, поэтому ее можно безопасно комбинировать с большинством других активных ингредиентов. Вы также можете использовать азелаиновую кислоту днем ​​и ночью по мере необходимости.

Мой обзор средств по уходу за кожей с азелаиновой кислотой

Делюсь своим обзором двух продуктов: 10% -ная суспензия с азелаиновой кислотой компании The Ordinary и крем Скинорен.

The Ordinary’s Azelaic Acid Suspension 10%

Обзор суспензии азелаиновой кислоты The Ordinary 10%

* Суспензия с азелаиновой кислотой Ordinary 10% ранее была рассмотрена в The Ordinary Skincare Review и Ingredients Decoded .

Преимущества суспензии с азелаиновой кислотой от The Ordinary 10%

The Ordinary’s Azelaic Acid Suspension 10% — это мягкая формула, не вызывающая раздражения кожи. Его можно использовать в качестве увлажняющего крема, он быстро сохнет, оставляя матовую и сухую текстуру. К тому же это очень доступный продукт.

Недостатки суспензии с азелаиновой кислотой от Ordinary 10%

10% суспензия с азелаиновой кислотой от компании Ordinary не очень помогала мне. Несмотря на ежедневное использование в течение примерно 4 недель, заметных улучшений на моей коже не наблюдалось.

Мой вердикт по суспензии азелаиновой кислоты компании The Ordinary 10%

Честно говоря, меня не впечатлила 10% -ная суспензия с азелаиновой кислотой от Ordinary, хотя я являюсь поклонницей средств по уходу за кожей The Ordinary. 10% -ная суспензия с азелаиновой кислотой от Ordinary была похожа на обычный увлажняющий крем. Это могло быть связано с низкой концентрацией азелаиновой кислоты. Суспензия с азелаиновой кислотой Ordinary 10% может подойти пациентам с чувствительной кожей, которые хотят попробовать стартовый продукт с азелаиновой кислотой.

Скинорен

Отзыв о Skinoren Cream

Скинорен — крем, содержащий 20% азелаиновой кислоты. Его можно получить только по рецепту врача в Сингапуре.

Хорошее о креме Скинорен

Скинорен — это ретиноид, отпускаемый по рецепту, и он содержит 20% азелаиновой кислоты, что было подтверждено в исследованиях для лечения различных дерматологических состояний.Пока я страдала от прыщей на подбородке, вызванных маской, и раздражения, я использовала Скинорен, чтобы уменьшить воспаление. Это сработало довольно быстро, примерно через 2 недели я заметил меньше раздражения и маскировки.

Плохое про крем Скинорен

Скинорен можно получить только по рецепту врача в Сингапуре, что делает его менее доступным, чем безрецептурные продукты. При нанесении Скинорен на кожу возникает ощущение жжения, которое длится 1-2 минуты.

Мой вердикт по крему Скинорен

Эффекты Скинорена были для меня видны. Это не первая моя линия по уходу за кожей, активная при угревой сыпи или гиперпигментации, однако, если у вас есть сопутствующее раздражение кожи или гиперчувствительность (например, в маске), следует рассмотреть возможность использования Скинорен.

Заключение по азелаиновой кислоте

Азелаиновая кислота — безопасный многозадачный активный ингредиент для лечения акне, гиперпигментации, купероза и омоложения кожи.Я считаю, что это особенно полезно для лечения пациентов с этими состояниями, когда у них сосуществует гиперчувствительность кожи и они не могут использовать другие активные ингредиенты, такие как ретиноиды и кислоты.

Хотя данные для азелаиновой кислоты показывают, что эффективны концентрации 15-20%, эти рецептурные препараты могут быть недоступны для всех. В Сингапуре Skinoren (20%) и Finacea (15%) можно получить только по рецепту врача. Тем не менее, если вы хотите начать, могут быть полезны безрецептурные препараты с более низкими концентрациями.

Канадская аптека: Купить Торадол онлайн

Описание продукта


Торадол (кеторолак) обладает выраженным обезболивающим, а также жаропонижающим и противовоспалительным свойством, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Средство подавляет прилипание тромбоцитов. Применяется при болевом синдроме (преимущественно в послеоперационном периоде).

Информация о безопасности


Дозы и дозировки устанавливаются индивидуально с учетом степени тяжести болевого синдрома.Разовая доза 15-30 мг вводится каждые 4-6 часов. Для пациентов с массой тела менее 50 кг и пациентов старше 65 лет разовая доза может быть уменьшена. Максимальная суточная доза — 120 мг. Для лечения острой боли в послеоперационном периоде первая доза составляет 30 мг; Введение такой же дозы можно повторить через 15-30 минут. В дальнейшем можно применять 15 мг каждые 30 минут (до достижения максимальной суточной дозы). Максимальная продолжительность приема препарата должна быть не более 5 дней.Препарат можно применять внутримышечно, внутривенно и внутрь. При необходимости можно получить рецепт на одновременный прием торадола с наркотическими анальгетиками.

Кеторолак не назначают при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, аспириновой астме, нарушении функции почек, беременности, раннем послеродовом периоде, кормлении грудью, чувствительности к кеторолаку, аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам. . Кеторолак не назначают детям до 16 лет.С осторожностью следует назначать пациентам с нарушением функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией. Торадол не рекомендуется в качестве препарата для анестезии или местной анестезии, поддерживающей анестезии и для анестезии в акушерской практике.

Побочные эффекты


Тошнота, боли в животе, сонливость;

Редко — диарея, беспокойство, головная боль, потливость, отек, боль в месте укола;

Редко — запор, метеоризм (скопление газов в кишечнике), чувство переполнения желудочно-кишечного тракта, рвота, сухость во рту, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), язвенное действие, нарушение функции печени, миалгия (мышечные боли ), нервозность, парестезия (онемение в конечностях), нарушение способности концентрировать внимание, депрессия (депрессивное состояние), эйфория (беспричинное хорошее настроение), бессонница, головокружение, дыхательная недостаточность, удушье, мочеиспускание, олигурия (резкое уменьшение объема выделенной мочи), зуд, крапивница, эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в крови), изменение вкуса и зрения.При появлении симптомов поражения печени, кожных высыпаний, эозинофилии от препарата следует отказаться.

Азелаиновая кислота для местного применения: виды применения, побочные эффекты и лекарства

Этот препарат используется для лечения обыкновенных угрей от легкой до умеренной (черные точки, белые точки и другие виды прыщей на коже) и мелизмы (загар или потемнение).

Противопоказания

Это лекарство противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к пропиленгликолю.

Побочные эффекты

Пациенты, принимающие это лекарство, могут испытывать временное покалывание, жжение, зуд или покалывание кожи обычно в начале лечения. Эти эффекты обычно уменьшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к этому лекарству. Сообщается также об ухудшении астмы (проблемы с дыханием) при его применении.

Совет эксперта

Вымойте руки перед применением этого лекарства.

Нанесите небольшое количество этого лекарства на пораженный участок, вотрите и дайте ему полностью высохнуть.

Не закрывайте область и не перевязывайте кожу.

Часто задаваемые вопросы

Азелаиновая кислота — это кислота природного происхождения. Он помогает коже быстрее обновляться и, следовательно, уменьшает образование прыщей и черных точек.Это также помогает убить бактерии, вызывающие прыщи.

Осветляет ли этот крем кожу?

Азелаиновая кислота также обладает способностью осветлять кожу, влияя на выработку меланина, поэтому некоторые люди используют ее для лечения гиперпигментации или темной кожи подмышек. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Очистите пораженный участок мягким мылом или очищающим лосьоном без мыла и высушите мягким полотенцем. Применяйте лекарство, как указано.

Чего следует избегать при использовании этого лекарства?

Избегайте попадания этого лекарства в глаза, нос, рот, прямую кишку или влагалище.Если это произошло, промойте водой. Не используйте на обгоревшей, обветренной, сухой, потрескавшейся, раздраженной или сломанной коже. Подождите, пока эти условия не исчезнут, прежде чем использовать это лекарство.

Как хранить это лекарство?

Хранить при комнатной температуре. Не мерзни. Держите все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.

Лекарства, содержащие азелаиновую кислоту для местного применения

(Быстрая доставка)

Fast — это 2-часовая служба доставки всех подходящих продуктов.Сервис FAST в настоящее время доступен в KARACHI, и мы скоро будем расширять наши зоны обслуживания.

Если вашего города / района нет в списке и вы хотите использовать Fast, сообщите нам об этом, заполнив эту форму, и мы очень скоро к вам приедем.

Заказы, требующие рецепта, будут подтверждены только действующим рецептом.Все товары в заказе должны соответствовать условиям Fast.

Пожалуйста, заполните все поля правильно.

Уважаемый покупатель! Мы разрешаем только указанное количество выбранного продукта. Если вы хотите заказать большее количество, пожалуйста, заполните эту форму, чтобы наши специалисты по продажам могли связаться с вами, чтобы облегчить ваш заказ

Обратите внимание:

Если вы проходите тест на коронавирус (COVID-19) из-за поездок, пожалуйста, свяжитесь напрямую с Chugtai Labs

Γαληνός — ιβλιογραφία — SKINOREN Cream

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Отправить запрос
Δωρεάν εγγραφή
Название лекарственного препарата

Скинорен 20% Крем.

Качественный и количественный состав

1 г крема Скинорен содержит 200 мг (20% мас.) Азелаиновой кислоты. Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Лекарственная форма

Кремовый цвет.Белый непрозрачный крем.

Показания к применению

Местное лечение вульгарных угрей.

Дозировка и способ применения

Способ применения Кожное применение. Режим дозирования Крем Скинорен следует наносить на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером) и осторожно втирать. Ориентировочно 2,5 см (прибл. …

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Только для наружного применения. При использовании крема Скинорен следует соблюдать осторожность, чтобы избежать контакта с глазами, ртом и другими слизистыми оболочками, и пациенты должны быть проинструктированы соответствующим образом (см. Раздел 5.3 Доклинические …

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность Адекватных и хорошо контролируемых исследований местного применения азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных действительно указывают на возможность воздействия на беременность, эмбрион-плод …

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Крем Скинорен не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Нежелательные эффекты

По данным клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включали жжение в области нанесения, зуд в области нанесения и эритему в области нанесения. Частоты …

Передозировка

Не сообщалось ни о каких известных случаях передозировки азелаиновой кислоты в результате местного применения крема Скинорен.Результаты исследований острой токсичности не указывают на то, что какой-либо риск острой интоксикации …

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: другие препараты от прыщей для местного применения. Код ATC: D10AX03 Предполагается, что антимикробное действие и прямое влияние на фолликулярный гиперкератоз являются основой для …

Фармакокинетические свойства

После нанесения крема на кожу азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека.Проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную кожу. Всего 3,6% от введенного …

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека, основанную на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, контактной гиперчувствительности, генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы и …

Список вспомогательных веществ

Бензойная кислота (E210) Цетеарилоктаноат Глицерин 85% Глицерилстеарат + цетеариловый спирт + цетилпальмитат + кокоглицериды (CUTINA CBS) Пропиленгликоль Очищенная вода Стеароил макроголглицериды

Несовместимость

Никто не известен.

Срок годности

Срок годности: 3 года. Срок годности при первом вскрытии упаковки составляет 6 месяцев.

Особые меры предосторожности при хранении

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Тип и содержимое контейнера

Пробирки по 20, 30 или 50 г. На рынке представлены не все размеры упаковок. Алюминиевая трубка с внутренним эпоксидным покрытием и навинчивающейся крышкой из полиэтилена.

Особые меры предосторожности при утилизации и прочем обращении

Никаких особых требований.

Держатель торговой лицензии

LEO Laboratories Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, Berkshire, SL6 6RJ, UK

Номер (а) регистрационного удостоверения

PL 00043/0236

Дата первой авторизации / продления авторизации

Дата первого разрешения: 12 декабря 1989 г. Дата последнего обновления: 24 ноября 2005 г.

Дата редакции текста

Сентябрь 2019

ο πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

.

Похожие записи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.